关于对药品GMP修订稿征求意见的函

食药监安函[2009]82号

2009年09月23日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为进一步加强药品生产质量监管，提高药品质量保证水平，国家食品药品监督管理局在总结实施药品GMP工作的基础上，组织专家深入调研，参考世界卫生组织推荐的药品生产质量管理规范，对我国现行《药品生产质量管理规范》进行了修订。现将修订的《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》发给你们，同时在国家局网站上公开征求意见，请组织本辖区内药品生产企业等有关单位进行研讨，提出具体修改意见，及时反馈我司。反馈意见以条目为序，内容格式为：条、款、修改内容、修改理由等。

　　同时请将反馈意见电子版发送到gmp2009@sda.gov.cn。

　　征求意见时间截至2009年11月30日。

　　药品生产质量管理规范（征求意见稿）.rar

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○九年九月二十三日